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蓖麻油 500ml 藥用輔料登記號(hào)
【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色透明黏稠液體。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為0.956~0.969。
旋光度 取本品,依法測(cè)定(通則0621),旋光度應(yīng)為+3.5°至+6.0°。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.478~1.480。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.5或0.8(供注射用)。
羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為160~168。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為82~90。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)應(yīng)不大于5.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為176~186。
【鑒別】(1)在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、蓖麻油酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與系統(tǒng)適用性溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品2ml,與乙醇8ml混合,應(yīng)澄清(通則0902)。
【檢查】吸光度 取本品1g,精密稱(chēng)定,加乙醇溶解并稀釋至100ml,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在270nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,應(yīng)為0.7~1.5。
不皂化物 取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過(guò)0.8%。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,加內(nèi)毒素檢查用水稀釋至所需濃度,渦旋混合3分鐘,離心,取水層,依法檢查(通則1143),每1mg蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。
【類(lèi)別】乳化劑、助溶劑和溶劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明本品的運(yùn)動(dòng)黏度。②應(yīng)標(biāo)明每1mg蓖麻油(供注射用)中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于的標(biāo)示值。③如充入惰性氣體,應(yīng)標(biāo)明惰性氣體種類(lèi)。
注:本品別名精制蓖麻油。
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